Thu hồi nước muối, thuốc Rabesta 20

Thứ nhất là sản phẩm nước muối Vĩnh Phúc (Natri clorid 0,9%) chai 500ml có số lô: 010622 27S, hạn sử dụng 010625 do Chi nhánh Công ty cổ phần Thương mại Thiết bị y tế Vĩnh Phúc (59/13E- F-H ấp Tiến Lân 1, xã Bà Điểm, huyện Hóc Môn, TP. Hồ Chí Minh) sản xuất. Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là Công ty cổ phần Thương mại Thiết bị y tế Vĩnh Phúc (23/23-25 Tân Thới Nhất 18, phường Tân Thới Nhất, quận 12, TP. Hồ Chí Minh). Kết quả mẫu thử kiểm tra chất lượng lô sản phẩm này cho thấy không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định tại Thông tư số 06 của Bộ Y tế và Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.

Thứ 2 là thuốc Rabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg) ở dạng viên nén bao tan trong ruột, điều trị trào ngược dạ dày, thực quản; có số giấy đăng ký lưu hành VN-18521-14, số lô V-159, ngày sản xuất 14/02/2022, hạn dùng 13/02/2024 do Stallion Laboratories Pvt. Ltd sản xuất và Công ty cổ phần Dược - Thiết bị y tế Đà Nẵng (Dapharco) nhập khẩu. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan. Độ hòa tan trung bình dưới 50% so với tiêu chuẩn chất lượng, được xác định vi phạm mức độ 2.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế Bình Thuận đề nghị các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, các cơ sở kinh doanh và sử dụng thuốc ngưng ngay việc kinh doanh, sử dụng 2 lô sản phẩm nêu trên; khẩn trương thu hồi, trả lại nhà cung cấp. Thanh tra Sở Y tế tổ chức thanh tra, kiểm tra các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và xử lý những cơ sở vi phạm (nếu có) theo quy định hiện hành.